最新制药装备行业标准与制药装备GMP认证方案汇编2005年

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资料名称：	最新制药装备行业标准与制药装备GMP认证方案汇编2005年
文件类型：	PDF版
文件大小：	11571 KB
资料归类：	综合书籍
整理时间：	2011-03-27
软件简介：	最新制药装备行业标准与制药装备GMP认证方案汇编2005年第一篇制药装备发展与制药装备GMP总论国内制药装备现状制药机械发展方向及对策探讨制药设备与药厂现代化药厂实施GMP全过程及各节点制药装备的国际市场准入制药装备出口要点第二篇制药装备行业标准 JB/T 20044—2005 热回流提取浓缩机组 JB/T 20045—2005 药用沸腾干燥器 JB/T 20046—2005 药用喷雾干燥制粒机 JB/T 20047—2005 药物真空干燥器 JB/T 20048—2005 提升加料机 JB/T 20049—2005 真空上料机 JB/T 20050—2005 润药机 JB/T 20051—2005 炒药机 JB/T 20052—2005 变频式风选机 JB/T 20053—2005 柔性支承斜面筛选机 JB/T 20054—2005 蜜丸机 JB/T 20055—2005 药品透明膜包装机 JB/T 20056—2005 药用袋成型—充填—封口机 JB/T 20057—2005 小丸装瓶机 JB/T 20058—2005 纸瓶塞纸机 JB/T 20059—2005 药瓶旋塞机 JB/T 20060—2005 转鼓贴标签机第三篇制药装备符合GMP要求的设计和选型制药机械标准化与GMP 制药装备符合GMP要求的设计和选型原则实施GMP制药设备的发展口服液制剂生产设备符合GMP要求的设计和选型要点冻干设备符合GMP要求的设计和选型要点固体制剂生产设备符合GMP要求的设计和选型要点软膏剂生产线设备符合GMP要求的设计和选型要点软膏灌装机装量精度及符合GMP要求分析制药用水的生产工艺与GMP 包衣技术、混合、整粒、物料运送与GMP 药物干燥与GMP 输液剂设备GMP 大输液灭菌柜GMP 胶塞清洗机GMP设计要求压片机的GMP 水针冻干粉针生产线与GMP 药物制剂工程与GMP 药用抗生素瓶生产线设备符合GMP要求的设计和选型要点 316L类不锈钢在药机行业选用原则医药工业洁净厂房给排水及消防设计第四篇药品生产设备验证方案制药机械与GMP验证药品GMP生产过程中设备的验证及维护三维混合机验证方案全自动胶塞清洗机验证方案热风干燥箱验证方案气流干燥箱验证方案往复式过筛机验证方案热收缩包装机验证方案溶解罐验证方案空调机组验证方案注射剂压缩空气系统验证制药用水系统GMP各阶段中的验证确认小剂量注射剂的GMP验证水针工艺设备选择与GMP生产验证水针洗罐封设备选择与GMP验证第五篇典型制药装备验证报告例释三维混合机验证报告全自动胶塞清洗机验证报告热风干燥箱验证报告气流干燥箱验证报告往复式过筛机验证报告热收缩包装机验证报告溶解罐验证报告空调机组验证报告注射剂压缩空气系统报告
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