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资料名称： DB14/T 2548-2022 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范
文件类型： PDF文档
文件大小： 291.81 KB
资料归类： 综合地方标准
整理时间： 2022-12-26
软件简介： 本文件规定了制药企业生物检定实验室在机构与人员、设施与环境、仪器与设备、实验系统与实验材料、标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、结果质量控制与质量保证等方面的要求。
本文件适用于制药企业生物检定实验室的管理。
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