江苏省地方标准(DB32)

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DB32/T 4553-2023 医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南	2023-10-10	593.69 KB	0
本文件规定了医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的总则、机构设置、人员配备与职责、工作制度和程序等要求。本文件适用于二级及以上医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作，其他医疗机构开展医疗器械不良事...
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DB32/T 4554-2023 癌症疼痛管理药师服务规范	2023-10-10	984.89 KB	0
本文件规定了癌症疼痛管理的总体原则和癌症疼痛管理药师资质要求、癌症疼痛管理药师的规范化培训、服务内容以及药学服务质量评价与改进。本文件适用于癌症疼痛管理药学服务活动。 ...
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DB32/T 4555-2023 动物来源生化药品制法及质量控制技术规范	2023-10-10	606.61 KB	0
本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。 ...
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DB32/T 4556-2023 药品生产检验结果超标调查指南	2023-10-10	566.88 KB	0
本文件提供了药品生产检验结果超出标准时对超标数据的调查流程和方法。本文件适用于超出质量标准的实验室检验项目，包括物料（原料药、辅料、药品包装材料）、中间产品、成品及稳定性考察样品等的检验。本文件不适...
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DB32/T 4557-2023 中药材种植溯源技术规范	2023-10-10	592.55 KB	0
本文件规定了植物来源的中药材种植从基地准入、种源鉴定、田间管理、采收、产地初加工直至销售、运输等各关键环节溯源的管理要求和溯源信息要求。本文件适用于江苏省内中药生产企业、中药材种植基地的中药材...
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DB32/T 4558-2023 中药提取物提取、浓缩、萃取生产过程在线近红外检测系统	2023-10-10	782.22 KB	0
本文件规定了中药提取物生产过程的提取、浓缩和萃取在线近红外检测系统的组成、功能和技术要求。本文件适用于中药提取物生产过程的提取、浓缩和萃取在线近红外检测系统设计、安装及应用。 ...
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DB32/T 4561-2023 广东万年青盆花设施生产技术规程	2023-10-10	508.71 KB	0
本文件规定了广东万年青盆花设施的生产条件、育苗、栽培管理的要求。本文件适用于广东万年青盆花的规模化设施生产。 ...
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DB32/T 4563-2023 乡镇居住出租房旅店式管理规范	2023-10-10	543.58 KB	0
本文件规定了乡镇居住出租房旅店式管理的基本要求、信息采集、登记和发布、签约、续租退租、监督管理、投诉处理与评价等内容。本文件适用于乡镇居住出租房的旅店式管理与服务工作。 ...
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DB32/T 4564-2023 氢能助力自行车通用技术要求	2023-10-10	605.8 KB	0
本文件规定了氢能助力自行车的总体要求、技术要求、试验方法、使用说明书、标识和其他要求。本文件适用于氢能助力自行车的设计、制造和检验。 ...
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DB32/T 4565-2023 埃及血吸虫核酸检测重组酶介导等温扩增法	2023-10-10	866.11 KB	0
本文件描述了检测人体尿液中埃及血吸虫核酸的重组酶介导核酸等温扩增法。本文件适用于各级疾病预防控制机构和医疗机构对埃及血吸虫核酸的检测。注：埃及血吸虫的基本信息、流行病学及临床表现见附录A。 ...
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