团体标准 - 360资料数据

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T/SDHCST 006-2023 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程	2024-06-21	915.79 KB	0
本标准明确了观察动物单次给药对机体所产生的毒性反应获得剂量与全身和/或局部毒性之间的剂量-反应关系，有助于了解其毒性靶器官，也可为重复给药毒性试验的剂量设计提供一定的参考。本标准适用于细胞治疗产品的...
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T/SDHCST 004-2023 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择	2024-06-21	723.34 KB	0
本标准规范和明确细胞治疗产品安评研究的合适相关种属，有助于更多地了解细胞治疗产品潜在的体内毒性，适用于细胞治疗产品的动物种属及模型选择。 ...
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T/SDHCST 003-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测	2024-06-21	722.61 KB	0
本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，分析受试物质量的相关数据，有助于排除受试物的质量导致的与安全性相关的风险因素，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。 ...
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T/SDHCST 002-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求	2024-06-21	718.89 KB	0
本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。 ...
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T/SDHCST 001-2023 细胞治疗产品非临床研究的一般原则	2024-06-21	774.62 KB	0
本标准规定了细胞治疗产品非临床研究的一般原则，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。本标准的目的为在人体试验开始前而且在整个临床开发过程中，阐明药物的毒理学作用。 ...
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T/SDEPI 044-2024 土壤重金属来源解析正定矩阵因子分解法方法指南	2024-06-21	1.37 MB	0
本文件规定了具体方法模型原理、数据准备与计算、结果合理性判断等内容。本文件适用于土壤重金属来源解析，包括农业用地和建设用地土壤等。 ...
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T/SDEPI 043-2024 土壤有机污染物来源解析主成分分析法技术指南	2024-06-21	1.38 MB	0
本文件规定了土壤有机污染物来源解析主成分分析模型方法的样品采集、主成分分析模型方法和结果表达分析等内容。本文件适用于农业用地、建设用地等开展土壤有机污染物来源解析工作。 ...
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T/SDEPI 042-2024 市政污水处理厂智慧运维系统技术指南	2024-06-21	396.2 KB	0
本文件规定了市政污水处理厂的智慧运维系统架构设计、智慧运维系统实施、系统安全、运维验收标准。本文件适用于市政污水处理厂智慧运维系统的设计、运行、维护等工作。 ...
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T/SDDITAI 9203-2023 数据要素化人才备案推荐评估规范	2024-06-21	5.69 MB	0
本标准规定了数据要素化人才的定义及数据要素化人才备案推荐的资格条件、通用条件等方面的要求，也规定了数据要素化人才备案推荐评估要求以及监督要求。本标准适用于数据要素化人才备案推荐评估过程及监督活动...
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T/SDDITAI 9202-2023 信息技术应用创新人才备案推荐评估规范	2024-06-21	5.77 MB	0
本标准规定了信息技术应用创新人才的定义及信息技术应用创新人才备案推荐的资格条件、通用条件等方面的要求，也规定了信息技术应用创新人才备案推荐评估要求以及监督要求。本标准适用于信息技术应用创新人才备...
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