CDISC（临床数据交换标准协会）标准导论医学研究效率之源中英文对照本书编委会 2018年版

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资料名称：	CDISC（临床数据交换标准协会）标准导论医学研究效率之源中英文对照本书编委会 2018年版
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文件大小：	16.23 MB
资料归类：	医药书籍
整理时间：	2022-07-08
软件简介：	CDISC（临床数据交换标准协会）标准导论医学研究效率之源中英文对照作者：本书编委会出版时间： 2018年版内容简介　　临床数据交换标准协会著的《CDISC（临床数据交换标准协会）标准导论：医学研究效率之源》对CDISC的基本问题做出了解答，有助于读者获得CDISC标准、CDISC业务案例、CDISC医疗健康链接计划等方面的信息。读者了解了CDISC的基本情况后，还可以通过参加CDISC的培训课程，进一步深入了解标准的具体内容。目录序章引言 ⅰ.关于标准的误区 ⅱ.医学研究——危机中的产业 ⅲ.标准推动医疗健康产业发展 ⅳ.实施CDISC标准的好处与业务案例 ⅴ.CDISC——通吃一切的标准 ⅵ.技术战略与概述第二章 CDISC标准 ⅰ.CDISC标准数据流 ⅱ.数据与元数据 ⅲ.CDISC标准制定程序第三章 CDISC临床研究术语集第四章方案表述第五章临床数据采集标准一致性规范——CDASH 第六章数据操作模型——ODM 第七章临床实验室数据模型——LAB 第八章数据提交标准：SDTM、SEND、试验设计及define.xml ⅰ.SDTM ⅱ.非临床数据交换标准：SEND ⅲ.试验设计模型(TDM) ⅳ.案例报告表数据定义规范(define.xml) ⅴ.数据提交模型和FDA 第九章分析数据模型——ADaM 第十章标准受控术语第十一章 CDISC医疗健康链接计划 ⅰ.电子源数据交换(eSDI) ⅱ.生物医学研究集成域组：BRIDG ⅲ.IHE数据采集框架检索表第十二章生物医学研究集成域组(BRIDG)模型第十三章如何实施CDISC标准第十四章 CDISC的未来缩略语附录一、**阅读文献二、CDISC文档链接三、相关网站链接
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