现代药物研发实践邱明丰，叶德全主编 2015年版

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资料名称：	现代药物研发实践邱明丰，叶德全主编 2015年版
文件类型：	PDF文档
文件大小：	68.53 MB
资料归类：	医药书籍
整理时间：	2022-08-26
软件简介：	现代药物研发实践作者：邱明丰，叶德全主编出版时间： 2015年版内容简介　　《现代药物研发实践》内容包括上篇（理论篇）和下篇（实践篇）。上篇（理论篇）主要介绍现代药物的认识与研发、国内外新药研发现状与发展动向、新药研究法规与组织结构、新药知识产权、新药成药性、中药新制剂研发思路与方法、化学药新制剂研发思路与方法、新生物制品研发思路与方法。下篇（实践篇）主要介绍新药研发实践知识、中药研发综合性实验、化学药研发综合性实验、生物制品研发综合性实验、中药研发设计性实验、化学药研发设计性实验、生物制品研发设计性实验。　　《现代药物研发实践》可供高等院校药学类、中药学类师生作为教材或参考，也可供医药科研机构、制药企业、药品检验部门的专业技术人员参考。目录上篇理论篇第一章现代药物的认识与研发第一节现代药物的认识第二节现代药物的研发第二章国内外药物研发现状与发展动向第一节国内外中药研发现状与发展动向第二节国内外化学药物研发现状与发展动向第三节国内外生物制药研发现状与发展动向第三章新药研究法规与组织机构第一节新药研究法规及指导原则第二节新药审批有关组织机构第三节新药申请的申报与审批第四章新药知识产权保护第一节概论第二节中药新药知识产权保护第三节化学药物新药知识产权保护第四节生物制品知识产权保护第五章新药成药性研究第一节概述第二节中药成药性研究第三节化学药物成药性研究第四节生物制品成药性研究第六章中药新制剂研发思路与方法第一节概述第二节中药新制剂的选题与设计第三节中药新制剂制备工艺研究第四节中药新制剂质量标准研究第五节中药新制剂稳定性研究第六节中药新制剂药理学研究第七节中药新制剂毒理学研究第八节中药新制剂申报资料写作第七章化学药物新制剂研发思路与方法第一节概述第二节化学药物原料药制备工艺第三节化学药物新制剂制备工艺研究第四节化学药物新制剂质量标准研究第五节化学药物新制剂稳定性研究第六节化学药物新制剂药理学研究第七节化学药物新制剂毒理学研究第八节化学药物申报资料写作第八章生物药物的研发思路与方法第一节概述第二节生物药物的科研选题与设计第三节生物药物原料制备第四节生物制品生产工艺研究第五节生物制品质量控制技术指导原则第六节生物制品质量控制分析方法验证第七节预防用生物制品临床前安全性评价第八节治疗用生物制品注册分类及申报资料要求第九节预防用生物制品注册分类及申报资料要求下篇实践篇第九章新药研发实践知识第一节药物研发综合性实验第二节药物研发设计性实验第三节标准物质的基本知识第四节药物研发实验方案设计的基本知识第五节药品研究实验记录的基本知识第六节药物研发实验数据的基本知识第十章中药研发综合性实验实验10-1 中药5类新药益母草总碱片的综合性实验实验10-2 中药6类新药元胡止痛胶囊的综合性实验实验10一3 中药7类新药双黄连栓剂的综合性实验实验10-4 中药8类新药复方丹参颗粒的综合性实验第十一章化学药物研发综合性实验实验11-1 化学药物1类新药贝诺酯片的综合性实验实验11一2 化学药物2类新药盐酸普鲁卡因注射液的综合性实验实验11-3 化学药物3类新药氟尿嘧啶软膏的综合性实验实验11-4 化学药物6类新药氯霉素片的综合性实验第十二章生物制品研发综合性实验实验12一l 注册分类9的治疗用生物制品重组人白细胞介素一2（IL～2）的综合性实验实验12-2 注册分类10的治疗用生物制品人凝血因子Ⅷ的综合性实验实验12-3 注册分类2的治疗用生物制品单克隆抗体的综合性实验实验12-4 注册分类5的治疗用生物制品溶菌酶的综合性实验第十三章中药研发设计性实验实验13-1 中药1类新药人参皂苷Rgl胶囊的临床前设计性实验研究实验13-2 中药2类新药野甘草片的临床前设计性实验研究实验13-3 中药3类新药新疆紫草培养物的临床前设计性实验研究实验13-4 中药4类新药三七花颗粒的临床前设计性实验研究实验13-5 中药5类新药赤芍总苷片的临床前设计性实验研究实验13-6 中药6类新药三黄胶囊的临床前设计性实验研究实验13-7 中药7类新药参附滴丸的临床前设计性实验研究实验13-8 中药8类新药大川芎口服液的临床前设计性实验研究实验13-9 中药9类新药复方丹参片的仿制设计性实验研究第十四章化学药物研发设计性实验实验14-1 化学药物13类新药s一（+）一萘普生缓释片的临床前设计性实验研究实验14-2 化学药物33类新药阿奇霉素滴眼液的临床前设计性实验研究实验14-3 化学药物4类新药盐酸罗格列酮片的临床前设计性实验研究实验14-4 化学药物5类新药阿司匹林泡腾片的临床前设计性实验研究第十五章生物制品研发设计性实验实验15一1 注册分类9的治疗用生物制品基因重组人促红细胞生成素研制的设计性实验研究实验15-2 注册分类10的治疗用生物制品降钙素研制的设计性实验研究实验15-3 注册分类2的治疗用生物制品基因工程表达单克隆抗体的设计性实验研究实验15-4 注册分类5的治疗用生物制品土霉素发酵和提取的设计性实验研究参考文献中英文名词索引
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