全国高等医药院校药学类规划教材新版GMP教程 [梁毅，著] 2011年版

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资料名称：	全国高等医药院校药学类规划教材新版GMP教程 [梁毅，著] 2011年版
文件类型：	PDF文档
文件大小：	14.97 MB
资料归类：	医药书籍
整理时间：	2022-08-24
软件简介：	全国高等医药院校药学类规划教材新版GMP教程作者：梁毅，著出版时间：2011年版丛编项：全国高等医药院校药学类规划教材内容简介　　《全国高等医药院校药学类规划教材：新版GMP教程》由全国择优遴选多年从事GMP教学的高等院校教师及相关专业的专家联合编写。全书共14章，主要包括导论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、药品发运与召回、白检、药品GMP认证等内容。《全国高等医药院校药学类规划教材：新版GMP教程》为本科教材，适合于医药院校本科生和研究生的教学使用。也可为药品生产企业实施GMP提供参考。目录第一章导论第一节 GMP的产生与发展第二节 GMP的主要类型和基本内容一、GMP的主要类型二、GMP的主要内容和特点三、实施GMP的要素四、国际上推行GMP的趋势第三节我国新版GMP的特点一、人员与组织要求的变化二、硬件要求的变化三、软件（文件）要求的变化四、现场管理要求的变化第四节建立符合我国药品生产实际的GMP体系一、我国药品生产企业实施GMP的特点分析二、我国药品生产企业构建GMP体系的主要内容第二章质量管理第三章机构与人员第四章厂房与设施第五章设备第六章物料与产品第七章确认与验证第八章文件管理第九章生产管理第十章质量保证与质量控制第十一章委托生产与委托检验第十二章药品发运与召回第十四章药品GMP认证附录药品生产质量管理规范（2010年修订）
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