全国医药高等职业教育药学类规划教材新版GMP实务教程第2版 [何思煌主编] 2013年版

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资料名称：	全国医药高等职业教育药学类规划教材新版GMP实务教程第2版 [何思煌主编] 2013年版
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资料归类：	医药书籍
整理时间：	2022-08-24
软件简介：	全国医药高等职业教育药学类规划教材新版GMP实务教程第2版作者：何思煌主编出版时间：2013年版丛编项：全国医药高等职业教育药学类规划教材内容简介　　《全国医药高等职业教育药学类规划教材：新版GMP实务教程（第2版）》是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一，依据教育部[2006]16号文件要求结合我国高职教育的发展特点，根据卫生部新颁布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定及《新版GMP实务教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。《全国医药高等职业教育药学类规划教材：新版GMP实务教程（第2版）》分14章，介绍了GMP内涵、专用术语、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品销售发运与召回、自检管理。根据新颁布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》内容，讲述了质量保证与控制、质量风险管理，受权人管理，确认与验证管理，洁净厂房和人员卫生管理，辅助区管理、委托生产与委托检验管理，结合企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图，以方便学习和提高记忆效果。《全国医药高等职业教育药学类规划教材：新版GMP实务教程（第2版）》适合医药大学及高职教育、专科、函授及自学等相同层次不同办学方式教学使用，也可作为医药行业培训和自学用书。目录第一章绪论第二章质量管理第三章机构与人员管理第四章厂房与设施管理第五章设备管理第六章物料与产品管理第七章确认与验证管理第八章文件管理第九章生产管理第十章质量控制与质量保证第十一章委找生产与委托检验管理第十二章产品发运与召回管理第十三章自检管理第十四章 GMP认证参考文献
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