医学实验室ISO 15189认可指导丛临床免疫检验标准化操作程序陈曲波 2019年版

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资料名称：	医学实验室ISO 15189认可指导丛临床免疫检验标准化操作程序陈曲波 2019年版
文件类型：	PDF文档
文件大小：	21.03 MB
资料归类：	医药书籍
整理时间：	2022-12-13
软件简介：	医学实验室ISO 15189认可指导丛临床免疫检验标准化操作程序作者：陈曲波出版时间：2019年版内容简介 “医学实验室ＩＳＯ１５１８９认可指导丛书”以ＣＮＡＳ《医学实验室质量和能力认可准则》为指导，由全国医学检验各专业领域的专家共同编写，对开展ＩＳＯ１５１８９医学实验室认可有重要的指导意义和实用价值。本书分为２篇共１０章。*篇为临床免疫实验室管理与技术要求，主要介绍组织管理、安全管理和实验室质量管理等方面的操作规程，重点体现免疫实验室必须拥有具有可操作性并体现免疫专业特色的程序文件。第二篇为临床免疫检验操作规程，从标本采集、试剂与仪器、操作步骤、质量控制等方面来阐述临床免疫实验室相关标准操作规程。附录部分不仅收录了３３个临床免疫室常用的记录表格，方便读者直接引用，而且列举了４２个临床免疫学检验常见不符合项案例及整改要点，有利于读者借鉴和参考，指导作用突出。本书适用于正在筹备和计划筹备医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴，也可作为基层医院医学检验常规工作的管理规范和操作手册，还可作为我国医学实验室规范化管理和标准化操作的培训用书。目录第一篇临床免疫实验室管理与技术要求第一章？人员岗位设置及管理临床免疫室组织和管理程序临床免疫室公正和保密程序人员培训与能力考核评估程序临床免疫室咨询服务与沟通程序临床免疫室风险评估与管理程序临床免疫室文件档案管理程序第二章？环境设施与安全管理临床免疫室环境监测与控制程序临床免疫室分析用水质量管理程序临床免疫室危险化学品管理程序临床免疫室生物安全管理程序第三章？设备试剂耗材与管理临床免疫室试剂及耗材采购与验收管理程序临床免疫室仪器设备管理程序临床免疫室仪器设备检定/校准程序临床免疫室常见仪器故障与处理程序临床免疫室校准品/质控品管理程序临床免疫室新项目/新技术管理程序第四章？检验前质量管理免疫检验标本采集与运输管理程序免疫室标本核收、处理、准备和保存程序第五章？免疫检验分析性能评价临床免疫检验方法学性能评价总论临床免疫检验精密度性能评价程序临床免疫检验检出限性能评价程序临床免疫检验正确度或符合率性能评价程序临床免疫检验可报告范围性能评价程序免疫自动化仪器携带污染率评价与解决程序第六章？免疫检验结果质量保证临床免疫室检验质量控制总则临床免疫检验室内质量控制管理程序临床免疫检验室间质量评价管理程序临床免疫检验室问比对及内部比对程序第七章？检验后质量管理临床免疫室标本复检管理程序临床免疫室检后样本管理程序第八章？检验结果报告与发布管理免疫检验结果报告管理程序免疫检验危急值报告管理程序感染免疫检验结果审核与报告管理程序自身免疫检验结果审核与报告管理程序肿瘤免疫检验结果审核与报告管理程序细胞免疫检验结果审核与报告管理程序临床免疫检验自动审核规则与智能化管理第二篇临床免疫检验操作规程第九章？仪器设备标准操作规程全自动酶免分析系统标准操作规程酶免洗板机标准操作规程荧光显微镜标准操作规程电热恒温水浴箱标准操作规程水平离心机标准操作规程水平摇床仪标准操作规程免疫印迹仪标准操作规程免疫定量分析仪标准操作规程时问分辨法荧光免疫分析仪标准操作规程电化学发光免疫分析仪标准操作规程微粒子化学发光免疫分析仪标准操作规程增强化学发光免疫分析仪标准操作规程流式细胞仪标准操作规程特种蛋白仪标准操作规程常见流式细胞仪标准操作规程全自动过敏原检测系统标准操作规程第十章？临床免疫检验项目操作规程第一节感染免疫常见项目操作规程甲型肝炎病毒抗体检测标准操作规程乙型肝炎病毒表面抗原检测标准操作规程乙型肝炎病毒表面抗体检测标准操作规程乙型肝炎病毒e抗原检测标准操作规程乙型肝炎病毒e抗体检测标准操作规程乙型肝炎病毒核心抗体检测标准操作规程丙型肝炎病毒抗体检测标准操作规程丁型肝炎病毒抗体检测标准操作规程戊型肝炎病毒抗体检测标准操作规程庚型肝炎病毒抗体检测标准操作规程抗单纯疱疹病毒I型抗体检测标准操作规程抗单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体检测标准操作规程抗风疹病毒抗体检测标准操作规程抗巨细胞病毒抗体检测标准操作规程抗弓形虫抗体检测标准操作规程抗EB病毒衣壳抗体检测标准操作规程抗EB病毒早期抗体检测标准操作规程抗EB病毒核抗体检测标准操作规程抗链球菌溶血素O抗体检测标准操作规程类风湿因子抗体检测标准操作规程 C反应蛋白检测标准操作规程九项呼吸道感染病原体抗体检测标准操作规程抗结核抗体检测标准操作规程抗肺炎支原体抗体检测标准操作规程抗幽门螺杆菌抗体检测标准操作规程第二节自身免疫常见项目操作规程抗核抗体(．ANA)检测标准操作规程抗双链DNA抗体检测标准操作规程抗：ENA抗体谱检测标准操作规程抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)检测标准操作规程抗蛋白酶3抗体检测标准操作规程抗髓过氧化物酶抗体检测标准操作规程抗。肾小球基底膜抗体检测标准操作规程抗平滑肌抗体(ASMA)检测标准操作规程抗线粒体抗体(AMA)检测标准操作规程自身免疫性肝病抗体谱检测标准操作规程抗环瓜氨酸肽抗体检测标准操作规程抗角质蛋白抗体(AKA)检测标准操作规程抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)检测标准操作规程抗甲状腺微粒体抗体(TMAb)检测标准操作规程抗心磷脂抗体(ACA)检测标准操作规程抗精子抗体(ASAB)检测标准操作规程抗卵巢抗体(AOA)检测标准操作规程抗子宫内膜抗体(EmAb)检测标准操作规程第三节肿瘤免疫常见项目操作规程血清甲胎蛋白(AFP)定量检测标准操作规程血清癌胚抗原(CEA)定量检测标准操作规程血清糖链抗原125(CA125)定量检测标准操作规程血清糖链抗原19―9(CA19―9)定量检测标准操作规程血清糖链抗原15―3(CA15―3)定量检测标准操作规程血清总前列腺特异性抗原(tPSA)定量检测标准操作规程血清游离前列腺特异性抗原(fPSA)定量检测标准操作规程血清人绒毛膜促性腺激素B(p―HcG)定量检测标准操作规程血清鳞状上皮细胞癌相关抗原(SCC)定量检测标准操作规程血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量检测标准操作规程血清cYFRA21―1定量检测标准操作规程血清胃泌素释放肽前体(ProGRP)定量检测标准操作规程第四节细胞免疫室常见项目操作规程 HLA―B27筛查检测标准操作规程淋巴细胞亚群检测标准操作规程 CD34+细胞保证计数标准操作规程第五节体液免疫室常见项目操作规程免疫球蛋白A检测标准操作规程免疫球蛋白M检测标准操作规程免疫球蛋白G检测标准操作规程补体3检测标准操作规程补体4检测标准操作规程第六节变态反应室常见项目操作规程变应原检测推荐程序 Total IgE检测标准操作规程特异性IgE检测标准操作规程嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)检测标准操作规程 FX5E检测标准操作规程多种呼吸道过敏原筛选检测标准操作规程食物过敏原10项检测标准操作规程呼吸道过敏原12项检测标准操作规程过敏原中国组合20项检测标准操作规程第七节性病实验室常见项目操作规程 HIV抗体初筛实验室安全管理程序 HIV抗体初筛实验室质量管理程序 HIV抗体初筛实验室检测流程 HIV抗体初筛实验室反馈与报告程序 HIV抗体实验室外送确认程序酶联免疫法HIV抗体初筛检测标准操作规程化学发光法HIV抗体初筛检测标准操作规程胶体金试剂HIV抗体检测标准操作规程梅毒螺旋体非特异性抗体(TRUST)检测标准操作规程酶免法梅毒螺旋体抗体检测标准操作规程化学发光法梅毒螺旋体抗体检测标准操作规程梅毒螺旋体特异性抗体(TPPA)检测标准操作规程附录一、临床免疫室常用记录表格范例二、临床免疫学检验常见不符合项案例及整改要点
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