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资料名称: YY 0299-2008 医用超声耦合剂
文档名称: 医用超声耦合剂
英文名称: Medical ultrasonic couplant
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-10-17
起草单位: 中国科学院声学研究所、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
文件类型: PDF
整理时间: 2008-03-06
软件简介: 本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声耦合剂产品,包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。本标准代替YY 0299-1998《医用超声耦合剂》。 本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声耦合剂产品,包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。 本标准可供医用超声耦合垫参考采用。 本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌、灭菌)的产品,制造商应补充其相应要求。 本标准与YY 0299-1998相比主要变化如下:
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