医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法加速老化试验指南正式清晰版	2024-04-09	4.11 MB	0
本标准规定了设计加速老化方案的指南。本标准适用于快速确定GB/T 19633.1—2015中所规定的无菌屏障系统的无菌完整性和其包装材料组件的物理特性受所经历的时间的影响。本标准不适用于实时老化方案。替代YY/T...
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YY/T 1200-2024 葡萄糖测定试剂盒（酶法）	2024-03-21	517.44 KB	0
代替 YY/T 1200—2013 本文件规定了葡萄糖测定试剂盒（酶法）的要求、标签和使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于己糖激酶法、葡萄糖氧化酶法测定试剂盒，该试剂盒在临床检验中用于定...
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YY/T 0853-2024 医用静脉曲张压力袜	2024-03-21	1.87 MB	0
代替 YY/T 0853—2011 本文件规定了由天然纤维和/或合成纤维针织而成的医用静脉曲张压力袜（包括定制袜）的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于医用静脉曲张压力袜。 ...
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YY/T 0655-2024 干式化学分析仪	2024-03-21	530.55 KB	0
代替 YY/T 0655—2008 本文件规定了干式化学分析仪（以下简称分析仪）的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于配套使用固相载体试剂，在医学临床上对患者的血液、尿...
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YY/T 0331-2024 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法	2024-03-21	1.22 MB	0
代替 YY/T 0331—2006 本文件规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布。本文件不适用于全部以粘胶纤维为纱线的纱布和含药物的纱...
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YY/T 0323-2024 红外热灼治疗设备	2024-03-21	417.08 KB	0
代替 YY 0323—2018 本文件规定了红外热灼治疗设备的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于红外热灼治疗设备。本文件不适用于红外激光类治疗设备。 ...
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YY 1001-2024 全玻璃注射器	2024-03-21	718.66 KB	0
代替 YY 1001.1—2004 YY 1001.2—2004 本文件规定了全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器的结构型式、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。本文件适用于全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器，...
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YY/T 1927-2024 运动医学植入器械带袢固定板	2024-03-21	607.06 KB	0
本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板（以下简称带袢固定板）的性能要求，描述了相应的试验方法，并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供软组织与骨或骨与骨...
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YY/T 1925-2024 心血管植入器械神经血管取栓支架	2024-03-21	1.59 MB	0
本文件规定了神经血管取栓支架（简称取栓支架）的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓，从而恢...
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YY/T 1902-2024 医用血浆速冻机	2024-03-21	1.36 MB	0
本文件规定了医用血浆速冻机（以下简称速冻机）的产品分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于医用血浆速冻机。本文件不适用于采用夹合式和风冷式以外其他传热方式的速冻机。 ...
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