医药行业标准 - 360资料数据

软件名称	整理日期	软件大小	人气	软件等级
YY/T 1106-2023 正式版电动手术台	2023-12-19	1.31 MB	0
本文件规定了电动手术台的性能要求和试验方法。本文件适用于电动手术台。替代YY/T 1106-2008 ...
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YY/T 0992-2023 正式版内镜清洗工作站	2023-12-19	2.01 MB	0
本文件规定了内镜清洗工作站（以下简称内镜工作站）的分类与型式、要求、标志、使用说明书、包装、运输和储存，描述了相应的试验方法。本文件适用于主要用在医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗，并可使用化学消毒...
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YY/T 0907-2023 医用无针注射器要求及试验方法	2023-12-19	6.21 MB	0
本文件规定了在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的医用无针注射器的要求和试验方法。本文件适用于在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的无针注射器。本文件不适用...
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YY/T 0730-2023 心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求	2023-12-19	1.95 MB	0
本文件规定了心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求。本文件适用于所有预期用于心肺旁路（CPB）以及/或者体外膜肺氧合（ECMO）的医用管道，但在CPB手术（短期，即6h以下）或ECMO(长期，即24h以上）期间预期...
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YY/T 0720-2023 正式版一次性使用产包通用要求	2023-12-19	1.46 MB	0
本文件规定了用于产科的一次性使用产包的通用要求、产包配置及技术要求、制造商提供的信息以及包装。本文件适用于剖腹产用手术包及自然分娩用手术包。替代YY/T 0720-2009 ...
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YY/T 0338-2023 气管切开插管和接头	2023-12-19	3.79 MB	0
本文件规定了成人用和小儿用气管切开插管和接头的要求。本文件适用于主要为需进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者而设计的插管。本文件适用于具有共同特性的专用气管切开插管，例如那些在机器端没有接头的...
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YY/T 1437-2023 医疗器械 GB/T 42062应用指南	2023-12-15	18.31 MB	0
本文件提供了按照GB/T 42062-2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。风险管理过程可以是质量管理体系（例如基于GB/T 42061-2022的体系）的组成部分，但在GB/T 42062-2022中并无此要求。GB/T 42061-2022...
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YY/T 1897-2023 正式版纳米医疗器械生物学评价遗传毒性试验体外哺乳动物细胞微核试验	2023-12-15	1.63 MB	0
YY/T 1897-2023 正式版纳米医疗器械生物学评价遗传毒性试验体外哺乳动物细胞微核试验 ...
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YY/T 1886-2023 牙科学胶囊装银汞合金	2023-12-15	4.79 MB	0
本文件规定了胶囊装银汞合金产品的性能要求和测试方法，该产品中一定比例的牙科银合金粉和牙科汞的装量适于制作单个牙齿充填体；规定了用于制备牙科银汞合金的牙科银合金粉和胶囊以及银汞合金的性能要求和试验方...
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YY/T 1876-2023 正式版组织工程医疗产品动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法	2023-12-15	2.5 MB	0
YY/T 1876-2023 正式版组织工程医疗产品动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 ...
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