医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 1426.2-2016 外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法含2023年第1号修改单	2024-01-11	1.67 MB	0
本标准规定了按YY/T 1426.1进行全膝关节假体磨损试验后利用重量分析法评估全膝关节假体胫骨部件磨损的方法。本标准适用于全膝关节假体。 ...
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YY/T 1426.3-2017 外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件含2023年第1号修改单	2024-01-11	4.72 MB	0
本标准规定了在具有轴向加载控制、屈曲/伸展角度运动控制、前后位移控制和胫骨部分旋转运动控制的膝关节磨损试验机上进行的，全膝关节假体的磨损测试时关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和...
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YY/T 1447-2016 外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估含2023年第1号修改单	2024-01-11	4.81 MB	0
本标准规定了在模拟体液（SBF）中材料表面形成的磷灰石的检测方法。本标准适用于在模拟体液（SBF）中植入材料表面形成的磷灰石。 ...
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YY/T 1904-2023 医用防护眼（面）罩	2024-01-11	1.44 MB	1
本文件规定了医用防护眼罩和医用防护面罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在医疗工作环境下佩戴，防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼、面部引起感染的一次性使用的医用防护眼罩、...
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YY/T 1928-2023 预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类	2024-01-11	2.4 MB	0
本文件界定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语，规定了预期用于磁共振环境的医用电器设备的分类。本文件适用于在磁共振环境中使用的医用电气设备。 ...
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YY 0054-2023 正式版血液透析设备	2023-12-21	4.6 MB	0
本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液...
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YY 0272-2023 正式版牙科学氧化锌丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀	2023-12-21	1.59 MB	0
本文件规定了用于牙科修复中的暂时粘固、垫底和暂时充填的非水基氧化锌/丁香酚水门汀，以及暂时粘固用含氧化锌和芳香油的无丁香酚水门汀的要求。本文件适用于用于牙科修复中的暂时粘固、垫底和暂时充填的非水...
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YY 0503-2023 正式版环氧乙烷灭菌器	2023-12-21	4.09 MB	0
本文件规定了环氧乙烷灭菌器的分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于采用环氧乙烷气体（无论是纯环氧乙烷气体还是与其他气体的混合物）作为灭菌剂的自动控制型灭菌器。灭菌器可用于医疗器械工业生产灭菌...
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YY 1881-2023 正式版医用正压送风式呼吸器	2023-12-21	8.38 MB	0
本文件规定了医用正压送风式呼吸器的分类和标记、要求、检测方法、标志和使用说明、包装和储存。本文件适用于医疗工作环境或其它经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的环境下，用于过滤空气中的微生物颗粒，阻隔...
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YY 1887-2023 正式版医用正压防护服	2023-12-21	7.38 MB	0
本文件规定了医用正压防护服的结构组成、要求、检测方法、标识和使用说明、包装和储存。本文件适用于经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的医疗工作环境等场景下，用于过滤空气中的微生物颗粒，阻隔飞沫、血液等...
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