医药行业标准 - 360资料数据

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YY 9706.230-2023 正式版医用电气设备第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求	2023-11-24	8.54 MB	0
本文件替代YY 0667-2008, YY 0670-2008本文件规定了自动无创血压计和其附件的基本安全和基本性能要求。包括测定的准确度要求。本文件适用于自动无创血压计(以下简称ME设备)。它通过可充气的袖带,无需动脉穿...
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YY 9706.231-2023 正式版医用电气设备第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求	2023-11-24	7.93 MB	0
本文件替代YY 0945.2-2015本文件规定了由内部电源供电的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能。本文件适用于延伸非植人式脉冲发生器和起搏电极导线之间距离的电缆,但不适用于封闭有一根或多根被绝缘的导体,预...
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YY 9706.249-2023 正式版医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求	2023-11-24	6.3 MB	0
本文件替代YY 0668—2008本文件规定了多参数患者监护仪(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪,其预期在专业医...
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YY 9706.256-2023 正式版医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求	2023-11-24	8.51 MB	0
本文件替代YY 0785—2010本文件规定了临床体温计及其附件(以下简称ME设备)的基本安全性和基本性能专用要求。本文件适用于所有用于测量患者体温的电子临床体温计,包括测量和显示体温的医用电气设备。示例1:使...
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YY 9706.261-2023 正式版医用电气设备第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求	2023-11-24	16.26 MB	0
本文件替代YY 0784—2010本文件规定了脉搏血氧设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本文件适用于人体使用的脉搏血氧设备和已再加工的脉搏血氧设备。ME设备包括脉搏血氧监护仪、脉搏血氧探头和探头的...
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YY 9706.277-2023 正式版医用电气设备第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求	2023-11-24	7.43 MB	0
本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS),以下...
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YY 9706.279-2023 正式版医用电气设备第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求	2023-11-24	14.08 MB	0
本文件替代YY 0600.1—2007本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能障碍(见201.3.202定义)的呼吸支持设备(见201.3.205定义,也称为ME设备)的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验...
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YY/T 0128-2023 正式版医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具	2023-11-24	3.73 MB	0
本文件替代YY/T 0128-2004本文件规定了医用诊断X射线辐射防护装置及用具(以下简称防护装置)的要求和检验方法。本文件适用于为使用者提供的用于屏蔽或减弱医用诊断X射线辐射的防护装置。本文件不适用于穿戴式...
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YY/T 0776-2023 正式版肝脏射频消融治疗设备	2023-11-24	1.22 MB	0
本文件替代YY 0776—2010本文件规定了肝脏射频消融治疗设备(以下简称“设备")及其配用附件的要求,试验方法。本文件适用于肝脏射频消融治疗设备及其配用附件。 ...
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YY/T 0893-2023 医用气体混合器独立气体混合器	2023-11-24	3.47 MB	0
本文件替代YY/T 0893-2013本文件规定了预期用于将氧气与另一种医用气体混合的独立气体混合器的性能和安全要求。本文件不适用于:a)每种气体流量独立控制的流量计组；b)混合氧气和周围空气的独立气体混合器；c)具...
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