医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 1873-2023 正式版麻醉和呼吸设备笑气吸入镇静镇痛装置	2023-12-15	4.43 MB	0
YY/T 1873-2023 正式版麻醉和呼吸设备笑气吸入镇静镇痛装置 ...
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YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则	2023-12-15	26.46 MB	0
本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容（EMC）试验方法。注：本文件设计用于与心内膜电极导线或心外膜电极导线配...
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YY/T 1876-2023 正式版组织工程医疗产品动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法	2023-12-15	2.5 MB	0
YY/T 1876-2023 正式版组织工程医疗产品动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 ...
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YY/T 1886-2023 牙科学胶囊装银汞合金	2023-12-15	4.79 MB	0
本文件规定了胶囊装银汞合金产品的性能要求和测试方法，该产品中一定比例的牙科银合金粉和牙科汞的装量适于制作单个牙齿充填体；规定了用于制备牙科银汞合金的牙科银合金粉和胶囊以及银汞合金的性能要求和试验方...
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YY/T 1897-2023 正式版纳米医疗器械生物学评价遗传毒性试验体外哺乳动物细胞微核试验	2023-12-15	1.63 MB	0
YY/T 1897-2023 正式版纳米医疗器械生物学评价遗传毒性试验体外哺乳动物细胞微核试验 ...
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YY 0499-2023 正式版麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜	2023-11-24	2.49 MB	0
本文件替代YY 0499-2004,YY 91123—1999,YY 91136-1999,YY 0498.1—2004,YY 0498.2—2004本文件规定了具有非软性窥视片的喉镜的要求以及带有可互换钩紧连接件的手柄和喉镜窥视片的关键尺寸。本文件适用于具...
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YY 0793.3-2023 正式版血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分血液透析和相关治疗用浓缩物	2023-11-24	2.34 MB	0
本文件替代YY 0598—2015本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生...
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YY 0970-2023 正式版医疗保健产品灭菌一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求	2023-11-24	8.22 MB	0
本文件替代YY 0970-2013本文件规定了对全部或部分来源于动物材料的一次性使用医疗器械进行灭菌的液体化学灭菌剂的特征,以及灭菌开发、确认、过程控制和监控的要求。本文件适用于液体化学灭菌过程中细菌和真...
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YY 0989.3-2023 正式版手术植入物有源植入式医疗器械第3部分：植入式神经刺激器	2023-11-24	9.13 MB	0
本文件规定了对植人式神经刺激器的专用要求。本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植人式医疗器械。注:在本文件中规定的试验是型式试验,是通过对样品进行的试验来评估器械的行为反应,...
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YY 1885-2023 正式版传染病患者运送负压隔离舱	2023-11-24	1.93 MB	0
本文件规定了传染病患者运送负压隔离舱的要求,试验方法.标识与使用说明书。本文件适用于隔离运送传染病患者以防止病原体向外环境扩散的负压隔离舱。本文件不适用于火灾,核事故、化学物质泄漏等安全事故中伤...
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