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资料名称： YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
文档名称： 硅橡胶外科植入物通用要求
英文名称： General specification for surgical implants made of silicone elastomer
发布部门： 国家药品监督管理局
发布日期： 2002-04-25
起草单位： 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
文件类型： PDF
整理时间： 2002-03-10
软件简介： 本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。
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