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资料名称: YY/T 0659-2008 全自动凝血分析仪
文档名称: 全自动凝血分析仪
英文名称: Automated coagulation analyzer
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-04-25
起草单位: 希森美康医用电子(上海)有限公司
文件类型: PDF
整理时间: 2008-11-21
软件简介: 本标准规定了全自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法 、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存;本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)检测的技术要求,用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。
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