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资料名称： YY/T 1160-2009 癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
文档名称： 癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
英文名称： Carcinoembryonic Antigen Quantitative Detection Reagent (Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
发布部门： 国家食品药品监督管理局
发布日期： 2009-12-30
起草单位： 北京市医疗器械检验所
文件类型： PDF
整理时间： 2009-03-10
软件简介： 本标准规定了癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(以下简称“CEA试剂(盒)”,包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。
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