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资料名称: YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
文档名称: 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
发布部门: 国家食品药品监督管理总局
发布日期: 2013-10-21
文件类型: PDF
整理时间: 2013-02-27
软件简介: 本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。
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