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资料名称: YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
文档名称: 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
英文名称: In Vitro Diagnostic Medical Devices-Information Supplied by the Manufacturer with in Vitro Diagnostic Reagents for Staining in Biology
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-04-25
起草单位: 北京市医疗器械检验所
文件类型: PDF
整理时间: 2008-03-10
软件简介: 本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料,染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中,本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。
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