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资料名称： YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
文档名称： 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
英文名称： Medical devices- Application of risk management to medical devices
发布部门： 国家食品药品监督管理局
发布日期： 2008-04-25
起草单位： 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认
文件类型： PDF
整理时间： 2008-02-26
软件简介： 本标准为制造商规定了一个过程，以判定与医疗器械，包括体外诊断（IVD）医疗器械有关的危害，估计和评价相关的风险，控制这些风险，并监视控制的有效性。本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。
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