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资料名称： YY 0054-2010 血液透析设备
文档名称： 血液透析设备
英文名称： Haemodialysis equipment
发布部门： 国家食品药品监督管理局
发布日期： 2010-12-27
起草单位： 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外
文件类型： PDF
整理时间： 2019-05-26
软件简介： 本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。
本标准适用于自动配液的血液透析设备（以下简称设备）。
本标准不适用于： — 血液透析用水处理设备； — 腹膜透析设备； — 血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备； — 连续性血液净化设备。
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