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资料名称： YY/T 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
文档名称： 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
英文名称： Product adoption and process equivalence for ethylene oxide sterilization
发布部门： 国家食品药品监督管理总局
发布日期： 2015-03-02
起草单位： 施洁医疗技术(上海)公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械
文件类型： PDF
整理时间： 2017-03-25
软件简介： 本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中，使用不同设备时灭菌过程的等效性。
本标准适用于经环氧乙烷(EO)灭菌法处理、
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