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资料名称： YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验
文档名称： 医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验
英文名称： Biological evaluation of medical devices - Nanomaterial:Endotoxin test
发布部门： 国家食品药品监督管理总局
发布日期： 2015-03-02
起草单位： 中国食品药品检定研究院
文件类型： PDF
整理时间： 2016-03-25
软件简介： 本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料，用于细胞的体外生物学试验系统。
本标准适用于能够被水性介质（例如：水、血清或反应介质）分散或浸提的纳米材料，使纳米材料与这种介质在37°C培养适当的时间。
本标准仅限于体外试验的样本，该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料。
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