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资料名称： YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求
文档名称： 无源外科植入物 人工韧带专用要求
英文名称： Implants for surgery-Artificial ligaments
发布部门： 国家食品药品监督管理总局
发布日期： 2014-06-17
起草单位： 中国食品药品检定研究院
文件类型： PDF
整理时间： 2019-03-05
软件简介： 本标准规定了供临床使用纺织型人工韧带植入物（或称为韧带植入物、韧带植入体，以下简称植入物）的专用要求。
本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。
本标准不适用于非纺织型人工韧带，但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。
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