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资料名称: YY/T 1442-2016 β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)
文档名称: β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)
英文名称: β2-Microglobulin quantitative detection reagents(kit)
发布部门: 国家食品药品监督管理总局
发布日期: 2016-01-26
起草单位: 北京市医疗器械检验所、上海科华生物工程股份有限公司、首都医科
文件类型: PDF
整理时间: 2017-03-24
软件简介: 本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂(盒),包含定量标记免疫方法〔如酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、(电)化学发光法等〕和免疫比浊法(包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。
本标准不适用于对β2-微球蛋白校准品和质控品的评价。
下载地址: [百度网盘下载 ]
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