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资料名称： YY/T 1422-2016 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
文档名称： 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
英文名称： Pregnancy-associated plasma protein A(PAPP-A)in serum test reagent (quantitative labelling immunoassay)
发布部门： 国家食品药品监督管理总局
发布日期： 2016-07-29
起草单位： 北京市医疗器械检验所、郑州安图生物工程股份有限公司、北京源德
文件类型： PDF
整理时间： 2017-03-24
软件简介： 本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求等。
本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）。
本标准不适用于各类胶体金标记试纸、用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
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