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资料名称： YY/T 1291-2016 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器
文档名称： 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器
英文名称： Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump
发布部门： 国家食品药品监督管理总局
发布日期： 2016-03-23
起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心、郑州瑞宇科技有限公司、美敦力
文件类型： PDF
整理时间： 2017-09-22
软件简介： 本标准适用于与胰岛素泵内装的储药器连接的胰岛素泵用皮下输液器。
本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器的要求。该产品为一次性使用无菌产品。
本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械（如储药器、预灌封卡式瓶）。
本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时流量控制的精度要求。
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