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资料名称: YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验
文档名称: 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验
英文名称: Immunogenic evaluation method of medical devices一 Part 1:T Lymphocyte transformation test in vitro
发布部门: 国家食品药品监督管理总局
发布日期: 2016-01-26
起草单位: 国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医
文件类型: PDF
整理时间: 2017-10-05
软件简介: 本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。
本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。
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