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资料名称: YY/T 1451-2016 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
文档名称: 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
英文名称: B-type natriuretic peptide and N-terminal pro-B-type natriuretic peptide test reagent (quantitative labelling immunoassay)
发布部门: 国家食品药品监督管理总局
发布日期: 2016-01-26
起草单位: 北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、
文件类型: PDF
整理时间: 2017-10-31
软件简介: 本标准规定了脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于对脑利钠肽进行定量检测的试剂(盒)、对氨基末端脑利钠肽前体进行定量检测的试剂(盒)。
本标准不适用于各类胶体金标记试纸和用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
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