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资料名称： YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
文档名称： 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
英文名称： General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
发布部门： 国家食品药品监督管理总局
发布日期： 2016-01-26
起草单位： 北京市医疗器械检验所、桂林优利特医疗电子有限公司、强生（上海
文件类型： PDF
整理时间： 2017-10-31
软件简介： 本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求，以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。
本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。
下载地址： [百度网盘下载 ]
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