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资料名称： YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
文档名称： 甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
英文名称： Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)
发布部门： 国家食品药品监督管理总局
发布日期： 2016-01-26
起草单位： 中国食品药品检定研究院、广州万孚生物技术股份有限公司
文件类型： PDF
整理时间： 2017-10-31
软件简介： 本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。
本标准不适用于以酶相关的免疫层析法等为基本原理，用于甲型流感辅助诊断的试剂盒。
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