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资料名称: YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)
文档名称: 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)
英文名称: Detection kit for human immunodeficiency virus 1 type(HIV-1)p24 antigen and antibodies to human immunodeficiency virus (chemiluminescence immuno-assay)
发布部门: 食品药品监管总局
发布日期: 2017-05-02
起草单位: 中国食品药品检定研究院、罗氏诊断产品(上海)有限公司、雅培贸
文件类型: PDF
整理时间: 2017-12-19
软件简介: 本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源(包括化学发光分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法)定性检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)1型p24抗原(HIV-1 p24)和抗HIV(包括HIV-1和HIV-2)抗体的试剂盒,即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒。
下载地址: [百度网盘下载 ]
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