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资料名称： YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒
文档名称： C反应蛋白测定试剂盒
英文名称： C-reactive protein testing kit
发布部门： 食品药品监管总局
发布日期： 2017-03-28
起草单位： 北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、北京九强
文件类型： PDF
整理时间： 2018-11-21
软件简介： 本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量测定血液样本C反应蛋白的试剂盒，包含定量标记免疫方法（如:（电）化学发光法）和免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法）。
本标准不适用于：
a）对C反应蛋白校准品和质控品的评价。
b）各类胶体金标记试纸。
下载地址： [百度网盘下载 ]
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