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资料名称： YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
文档名称： 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
英文名称： Test methods for bacterial endotoxins of medical devices
发布部门： 国家食品药品监督管理总局
发布日期： 2017-02-28
起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心、国家食品药品监督管理局天津医
文件类型： PDF
整理时间： 2018-11-21
软件简介： 本标准规定了适用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。
本标准不适用于细菌内毒素以外热原的评价。
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