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资料名称： YY/T 0659-2017 凝血分析仪
文档名称： 凝血分析仪
英文名称： Blood coagulation analyzer
发布部门： 国家食品药品监督管理总局
发布日期： 2017-03-28
起草单位： 北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、希森美康医
文件类型： PDF
整理时间： 2018-11-21
软件简介： 本标准规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪。
本标准不适用于血小板聚集功能和血流变功能检测、即时检测（POCT）的仪器。
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