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资料名称： YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求
文档名称： 环氧乙烷分包灭菌的要求
英文名称： Requirements of contract sterilization using ethylene oxide
发布部门： 食品药品监管总局
发布日期： 2017-03-28
起草单位： 施洁医疗技术(上海)有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
文件类型： PDF
整理时间： 2018-11-21
软件简介： 本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求，旨在为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB 18279.1提供指导。其他指导信息可参考GB/T 18279.2。
本标准未包括医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。
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