加入收藏 | 设为首页 | 会员中心 | 我要投稿 | RSS
您当前的位置：首页 > 行业标准 > 医药行业标准
资料名称： YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求
文档名称： 手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求
英文名称： Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 7:Particular requirements for cochlear implant systems
发布部门： 食品药品监管总局
发布日期： 2017-07-17
起草单位： 上海市医疗器械检测所
文件类型： PDF
整理时间： 2018-11-21
软件简介： 本标准规定了适用于预期通过电刺激听觉通路来治疗听力障碍的有源植入式医疗器械的专用要求，本标准同样适用于器械的某些非植入部分和附件。
本标准不适用于通过非电刺激方式治疗听力障碍的器械。植入部分的电特性应通过本部分中列述的适当方法或其他方法进行验证，其他方法的准确度应能被证明是等于或优于规定的方法。如有争议，应采用本部分规定的方法。
下载地址： [百度网盘下载 ]
发表评论 共有条评论
用户名: 密码:
验证码: 匿名发表
推荐下载
最后更新
热门点击
站内搜索： 高级搜索
网站首页 | 关于我们 | 服务条款 | 广告服务 | 联系我们 | 网站地图 | 免责声明 | WAP
Powered by 360datas   © 360datas. 京ICP备06036635号-5