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资料名称： YY/T 1231-2014 肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）
文档名称： 肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）
英文名称： Creatinine test reagent kit(Method of sarcosine oxidase)
发布部门： 国家食品药品监督管理总局
发布日期： 2014-06-17
起草单位： 北京市医疗器械检验所、日立高新技术（上海）国际贸易有限公司北
文件类型： PDF
整理时间： 2019-06-25
软件简介： 本标准适用于使用肌氨酸氧化酶法对血清、血浆、尿液中肌酐浓度进行定量检测的肌酐测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准规定了肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准不适用于苦味酸法的肌酐测定试剂（盒）。
本标准不适用于干式肌酐测定试剂（盒）。
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