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资料名称： YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒
文档名称： 降钙素原测定试剂盒
英文名称： Procalcitonin testing kit
发布部门： 国家食品药品监督管理总局
发布日期： 2018-02-24
起草单位： 北京市医疗器械检验所、赛默飞世尔(上海)仪器有限公司、宁波美
文件类型： PDF
整理时间： 2019-03-05
软件简介： 本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒。
本标准不适用于免疫层析法。
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