YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法

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资料名称：	YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
文档名称：	椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
英文名称：	Standard test methods for spinal implant constructs in a vertebrectomy model
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2011-12-31
起草单位：	国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗
文件类型：	PDF
整理时间：	2019-01-19
软件简介：	本标准规定了椎体切除模型中脊柱植入物组件静态和疲劳试验的材料及方法。大多数脊柱植入物部件组合的试验材料取决于预期的脊柱植入部位和应用方法。这些试验方法旨在为过去、现在和将来的脊柱植入物组件的力学性能比较提供依据，允许对预期应用部位和应用方法不同的脊柱植入物结构进行比较。这些试验方法目的不是定义性能等级，因为还没有足够的信息来预测使用某种植入物的结果。这些试验方法为加载类型和加载方法提供了指导，为脊柱植入物组件的比较评价规定了三种静态试验方法和一种疲劳试验方法。这些试验方法为测量位移、确定屈服载荷以及评定脊柱植入物组件的刚度及强度建立了原则。有些结构可能无法在所有的试验模型中进行试验。本标准采用国际单位制。本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。
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