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资料名称: YY/T 1194-2011 α-淀粉酶测定试剂(盒)(连续监测法)
文档名称: α-淀粉酶测定试剂(盒)(连续监测法)
英文名称: α-Amylase test reagent (kit)(continuous-monitoring procedure)
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2011-12-31
起草单位: 北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、上海复星
文件类型: PDF
整理时间: 2019-06-25
软件简介: 本标准规定了α-淀粉酶测定试剂(盒)的术语和定义、分类与命名、技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于使用连续监测法对血清、血浆、尿液等体液中α-淀粉酶活性进行定量检测的α-淀粉酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
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