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资料名称： YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
文档名称： 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
英文名称： Aseptic processing of health care products
发布部门： 国家食品药品监督管理局
发布日期： 2011-12-31
起草单位： 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州泰林
文件类型： PDF
整理时间： 2019-01-19
软件简介： YY/T 0567的本部分规定了用于无菌加工过程的隔离器系统的要求，并对用于医疗产品无菌加工的隔离器系统提供了鉴定、消毒、确认、操作和控制指南。
本部分集中于维持无菌条件的隔离器系统的使用，并可能包括有害原材料的应用。
本部分并非取代或代替国家的管理要求，例如生产管理规范（GMPs）和／或部分属于国家或辖区的简略要求。
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