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资料名称: YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
文档名称: 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
英文名称: Individualized treatment tumor related gene mutation detection kit(Fluorescent PCR)
发布部门: 食品药品监管总局
发布日期: 2018-02-24
起草单位: 北京市医疗器械检验所、中山大学达安基因股份有限公司、罗氏诊断
文件类型: PDF
整理时间: 2019-01-19
软件简介: 本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。
本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。
下载地址: [百度网盘下载 ]
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