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资料名称: YY/T 1611-2018 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)
文档名称: 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)
发布部门: 国家药品监督管理局
发布日期: 2018-12-20
文件类型: PDF
整理时间: 2019-03-05
软件简介: 本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以免疫层析法为原理,对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的胶体金法、胶体硒法、免疫层析法、乳胶层析法等人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒。
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