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资料名称： YY 0333-2010 软组织扩张器
文档名称： 软组织扩张器
英文名称： Soft-tissue expander device
发布部门： 国家食品药品监督管理局
发布日期： 2010-12-27
实施日期： 2012-06-01
起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心
文件类型： PDF
整理时间： 2019-02-21
软件简介： 本标准适用于一次性使用可充入盐水，手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。
本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器，不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。
对于“扩张器/乳房”组合器械，本标准适用(另见4.3)。
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