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资料名称： YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱
文档名称： 医用二氧化碳培养箱
英文名称： Medical carbon dioxide incubator
发布部门： 国家药品监督管理局
发布日期： 2018-09-28
起草单位： 北京市医疗器械检验所、上海力申科学仪器有限公司、赛默飞世尔科
文件类型： PDF
整理时间： 2019-03-05
软件简介： 本标准规定了医用二氧化碳培养箱（以下简称培养箱)的术语和定义、要求、试验方法、标签、包装标识和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于临床检验中生物细胞、组织和细菌等人体来源样本培养的医用二氧化碳培养箱。
本标准适用的培养箱的培养温度上限为55 ℃，温度下限为高于环境温度3 ℃～5 ℃，二氧化碳浓度控制范围为0%～20%，内部容积为100 L～300 L。
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