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资料名称： YY/T 0809.4-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
文档名称： 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
英文名称： Implants for surgery-Partial and total hip joint prostheses- Part 4:Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components
发布部门： 国家药品监督管理局
发布日期： 2018-09-29
起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、上海大学、创生医疗器械(中国
文件类型： PDF
整理时间： 2019-03-05
软件简介： 本标准规定了在特定的试验条件下，确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。
本标准还规定了试验条件以考虑影响试验部件的重要参数，并描述了试样的安装方法。此外，本标准规定了试验参数及股骨组件疲劳极限要求，规定了疲劳极限值和相应的载荷循环数。
本标准适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体。
本标准不包括完成疲劳试验后试样的检验方法，这部分的内容由实验室与试样提供方协商决定。对于组合式的股骨组件的疲劳试验，规定了股骨组件的液体试验环境。
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