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资料名称： YY 0060-2018 热敷贴（袋）
文档名称： 热敷贴（袋）
英文名称： Hot compress sticker（bag）
发布部门： 国家药品监督管理局
发布日期： 2018-11-07
实施日期： 2020-05-01
起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心
文件类型： PDF
整理时间： 2019-02-21
软件简介： 本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法。
本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品（如具有磁疗、远红外等功能），其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。
本标准不适用于：含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品；含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，不能证明其所含产品不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品。
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