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资料名称: YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器
文档名称: 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器
英文名称: Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use. Part 3:Filters
发布部门: 国家药品监督管理局
发布日期: 2018-11-07
起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限
文件类型: PDF
整理时间: 2019-03-05
软件简介: 本标准规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求,不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
本标准适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。
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